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Schlagwort: Pharma-Kühlkette
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EU GDP Guide (2013/C 343/01): Gute Vertriebspraxis für Humanarzneimittel und die Pharma-Kühlkette
Gesetze · 2026-04-20
Die Guidelines on Good Distribution Practice (GDP) der EU-Kommission vom 5. November 2013 definieren die Qualitätsanforderungen an den Vertrieb von Humanarzneimitteln. Zentral ist die lückenlose Kühlkette (2–8 °C, 15–25 °C, Tiefkühl) mit validierter Temperaturüberwachung, die direkt in die Transporthaftung einschlägt.