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Schlagwort: Good Distribution Practice

2 Artikel mit diesem Schlagwort.

• EU GDP Guide (2013/C 343/01): Gute Vertriebspraxis für Humanarzneimittel und die Pharma-Kühlkette
  Gesetze · 2026-04-20

  Die Guidelines on Good Distribution Practice (GDP) der EU-Kommission vom 5. November 2013 definieren die Qualitätsanforderungen an den Vertrieb von Humanarzneimitteln. Zentral ist die lückenlose Kühlkette (2–8 °C, 15–25 °C, Tiefkühl) mit validierter Temperaturüberwachung, die direkt in die Transporthaftung einschlägt.

• Der Temperaturlogger ist keine Friedensurkunde – wie aus dem besten Beweismittel der Bumerang wird
  Longform · 2026-04-19

  Pharma-, Food- und Chemie-Verlader kaufen Temperaturlogger als Entlastungsbeweis. In der Rechtsprechung seit 2020 kippt genau dieser Beweis regelmäßig gegen die eigene Position: Der lückenlose Verlauf dokumentiert die Abweichung so präzise, dass aus einem Standard-Schaden ein qualifiziertes Verschulden nach § 435 HGB wird. Die Haftungsgrenze fällt, der Frachtführer haftet voll – und seine Verkehrshaftungs-Police schließt genau diesen Fall oft aus. Warum bessere Dokumentation eine schlechtere Versicherungsposition erzeugt, wenn sie nicht mit dem Vertrag mitgedacht wird.

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